單錐式反應過濾洗滌干燥

在原料藥的生產過程中，無論是無菌藥品還是非無菌級藥品都會遇到物料（ 晶體）在生產過程中的轉移。常見的生產工藝過程為：結晶→過濾→洗滌→過濾→干燥等工藝操作。而以前在原料藥生產中沿用老工藝流程為：結晶罐結晶→晶體過濾器或離心機進行固液分離→洗滌劑清洗晶體→抽真空過濾→人工出料→裝盤，罩綢布袋→真空干燥箱干燥（ 或雙錐干燥）→人工出料→裝原料桶。其中，物料（ 晶體）在轉移的過程中，由于晶體過濾器內用鏟刀翻鏟晶體或壓碾晶體濾餅時會產生龜裂縫，而在出料挖晶體（ 粉）裝盤的操作過程中，晶體暴露時間長，人為污染因素多，同時勞動強度又大，這種老工藝已很難滿足 GMP 對藥品生產的要求。

然而，近年研發(fā)的“ 三合一（”過濾、洗滌、干燥）多功能設備集晶體的固液分離、洗滌過濾和低溫真空干燥于一體，在一個密封的容器內完成上述工藝操作，從而有效地防止了人為污染，保證了藥品內在質量，其工藝流程為：原料藥結晶罐結晶→三合一多功能過濾器（ 過濾!洗滌"干燥）→自動排料。這種新的操作具有過程簡便、密封操作、物料轉換方便、生產效率高、產品質量好等特點。從結晶固液懸浮液進料到原料干燥后自動排出的整個生產過程均在一個容器內完成，使原料藥生產設備的總數(shù)減少，既降低了投資費用，又縮小了廠房的面積。由于“ 三合一”設備具備了上述優(yōu)點，已逐漸為原料藥生產廠所采用。本文以上海森松制藥設備有限公司所生產的“ 三合一（”過濾、洗滌、干燥）多功能設備為藍本，對該設備的原理和要求作一詳述。
單錐式反應過濾洗滌干燥

“ 三合一”設備的主要結構和工作原理

“ 三合一”設備的主要結構

“ 三合一”設備的內部結構圖見，它主要有過濾#洗滌$干燥機組本體、攪拌裝置、過濾盤與底座、排料裝置、液壓裝置及控制箱等組成。

過濾%洗滌&干燥機組本體機組本體又稱為“ 筒體”，是一個帶有夾套裝置的受壓容器（ 夾套可以是半管夾套或蜂窩夾套）。由橢圓形封頭及圓柱形筒體焊接而成，封頭頂部配有攪拌裝置接口（、人 / 手）孔、燈視鏡、（ 壓力 / 真空）表口、進料口、清洗劑或洗滌液的進料口、旋轉噴淋球安裝口、真空或壓縮氣體（ 凈化或惰性氣體）口及安全閥口等；筒體側面有排料口（ 兼取樣與驗證用）。